Humasis COVID-19 Ag Test 25ks

Humasis COVID-19 Ag Test 25ks
Výrobce: Humasis (CLR)
Kód zboží: 4513728
HEM: Prohlášení o shodě
Dostupnost: SKLADEM
DPH: 0,00 %
Cena bez DPH: 1 944,00 Kč
Cena: 1 944,00 Kč
Kusů:
 

Doprava zdarma

Informace o zboží

Rychlý antigenní test na Covid-19. Humasis COVID-19 Ag Test 25 ks je diagnostický test pro kvalitativní detekci antigenů SARS-CoV-2 ve vzorku u pacientů s podezřením na onemocnění Covid-19. Vzorek se odebírá výtěrem z nosu nebo nosohltanu. Postup testování je jednoduchý a výsledky jsou zřejmé do 15 minut. Tento zdravotnický prostředek je vhodný i pro domácí sebetestování nebo například testování zaměstnanců ve firmách*.
Přesnější výsledky

Uvedený test je schváleny MZČR pro samotestování a zároveň se na ně vztahuje kompenzace 60 Kč na týden na jednoho zaměstnance.

Humasis je jednokrokový in vitro diagnostický test založený na imunochromatografickém principu.
K detekci specifických antigenů COVID-19 ve vzorcích lidských nasofaryngeálních a nazálních výtěrů je užíváno monoklonální protilátky specifické pro antigeny COVID-19.
Test Humasis COVID-19 Ag obsahuje 2 protilátky – monoklonální protilátku proti SARS-CoV-2 nukleokapsidě a monoklonální protilátku specifickou k RBD proti SARS-CoV-2 spike proteinu – na rozdíl od jiných antigenních testů,
kde je použita protilátka jedna. Proto jsou výsledky testu přesnější.

výtěr z nosohltanu: klin. senzitivita 95,5 %, klin. specificita 100,00 %
výtěr z nosu: klin. senzitivita 95,3 %, klin. specificita: 100,00 %
vhodné například pro domácí sebetestování
vhodné pro testování zaměstnanců ve firmách
jednoduché použití
rychlý výsledek do 15 minut
zdravotnický prostředek

Popis
Test Humasis COVID 19 Ag používá monoklonální protilátky specifické pro antigeny COVID-19 k detekci specifických antigenů COVID-19 ve vzorcích lidských nasofaryngeálních výtěrů.
Test je vhodný i k domácímu sebetestování, či testování zaměstnanců ve firmách.*

Výsledky testu jsou přesnější, protože test obsahuje 2 protilátky – monoklonální protilátku proti SARS-CoV-2 nukleokapsidě a mono­klonální protilátku specifickou k RBD proti SARS-CoV-2 spike proteinu,
většina výrobců používá jen jednu.

Nitrocelulózová membrána v zařízení obsahuje jeden testovací proužek a jeden kontrolní proužek. Testovací proužek je předem potažen anti-myší monoklonální protilátkou proti SARS-CoV-2 nukleocapsidě a RBD
pro detekci antigenů SARS-CoV-2 a kontrolní prožek je potažen kozím anti-myším IgG.

Poté, co se odebraný vzorek aplikuje do jamky pro vzorek, bude následně migrovat do oblasti obsahující konjugované protilátky konjugované koloidním zlatem namířené proti antigenu SARS-CoV-2.
Pokud vzorek obsahuje antigeny SARS-CoV-2, vytvoří se komplex antigen-protilátka-konjugát. Tento komplex bude pokračovat v migraci po membráně, dokud nedosáhne záchytné zóny (testovacího proužku),
kde se komplex naváže na imobilizované protilátky a vytvoří viditelný barevný pás v oblasti testovacího proužku. Vzorek se poté bude i nadále pohybovat po membráně, dokud nedosáhne kontrolního proužku,
kde se nadbytečný konjugát váže a vytvoří druhý viditelný barevný pás. Tento kontrolní proužek indikuje, že vzorek migroval po membráně, jak bylo zamýšleno, a test byl proveden správně.

Návod k použití

* Na základě výjimky pro antigenní testy vydané MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. lze Humasis COVID-19 Ag Test 25ks používat pro sebetestování laickou veřejností:
Upozornění pro odběratele: Odběratel má povinnost v rámci testování zajistit při pozitivitě antigenního testu provedeného laickou osobou bezprostřední informování poskytovatele zdravotních služeb
za účelem provedení konfirmačního testu. Upozornění pro laickou veřejnost: Přečtěte si pozorně příbalový leták a postupujte přesně pokynů. V případě pozitivity antigenního testu bezprostředně informujte
poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu. Nepříznivou událost, ke které během používání výrobku dojde, hlaste Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Výrobce:
Humasis Co., Ltd.
37, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea